Focus Pharma
Vitanext Methyl B12+ 30 Çiğneme Tableti
VitaNext Methyl B12+
| Etken Madde | Kimyasal Form | Günlük Miktar | % BRD* | Statü |
|---|---|---|---|---|
| B12 vitamini | Metilkobalamin | 1.000 µg | %40.000 | ✅ Onaylı |
| B7 vitamini (biotin) | D-biotin | 400 µg | %800 | ✅ Onaylı |
| B6 vitamini | Piridoksal-5-fosfat | 5 mg | %357 | ✅ Onaylı |
| Folat | Kalsiyum-L-5-metiltetrahidrofolat | 400 µg | %200 | ✅ Onaylı |
| Benfotiamin | Belirtilmemiş | 1,5 mg (ambalajda % BRD değeri “*” olarak verilmiştir) | — | 💠 Karakteristik |
Çiğneme Tableti | 1 Tablette 1.000 µg B12 | Metilkobalamin · P-5-P · Metilfolat
Yasal Sağlık Beyanları (Kılavuz Ek-1)
Aşağıdaki beyanlar, ürünün içerdiği bileşenlerin günlük miktarları mevzuattaki eşiği karşıladığı için kullanılabilmektedir.
Aynı etkiyi taşıyan beyanlar, Ek-1 metinleri korunarak ilgili bileşenler tek cümlede toplanacak biçimde sunulmuştur. Her cümlenin sonunda ilgili tüm Ek-1 sıra numaraları belirtilmiştir.
- B6 vitamini, B7 vitamini (biotin) ve B12 vitamini normal enerji oluşum metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 157, 6, 149]
- B6 vitamini, B7 vitamini (biotin) ve B12 vitamini sinir sisteminin normal işleyişine katkıda bulunur. [Ek-1: 158, 7, 150]
- B6 vitamini, B9 vitamini (folat) ve B12 vitamini bağışıklık sisteminin normal fonksiyonuna katkıda bulunur. [Ek-1: 162, 58, 153]
- B6 vitamini, B9 vitamini (folat) ve B12 vitamini yorgunluk ve bitkinliğin azalmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 163, 59, 154]
- B9 vitamini (folat) ve B12 vitamini normal homosistein metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 57, 151]
- B9 vitamini (folat) ve B12 vitamininin hücre bölünmesinde görevi vardır. [Ek-1: 60, 155]
- B6 vitamini normal sistein sentezine katkıda bulunur. [Ek-1: 156]
- B6 vitamini normal homosistenin metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 159]
- B6 vitamini normal protein ve glikojen metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 160]
- B6 vitamini normal kırmızı kan hücreleri oluşumuna katkıda bulunur. [Ek-1: 161]
- B6 vitamini hormonal aktivitenin düzenlemesine katkıda bulunur. [Ek-1: 164]
- Biotin normal makrobesin ögeleri metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 8]
- Biotin normal saçın korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 9]
- Biotin normal mukozanın korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 10]
- Biotin normal cildin korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 11]
- Folat hamilelik sırasında maternal dokuların gelişmesine katkıda bulunur. [Ek-1: 54]
- Folat normal amino asit sentezine katkıda bulunur. [Ek-1: 55]
- Folat normal kan oluşumuna katkıda bulunur. [Ek-1: 56]
- B12 vitamini normal kırmızı kan hücresi oluşumuna katkıda bulunur. [Ek-1: 152]
Kaynak: Kılavuz Ek-1 — Yönetmelik (20.04.2023, 32169 sayılı RG)
Kullanım Önerisi
🍽️ Ambalajda günde 1 tabletin çiğnenerek alınması tavsiye edilmektedir. Ambalajdaki uyarı gereği 18 yaş altı bireylerde kullanılmaz.
⚠️ Tavsiye edilen günlük porsiyonu aşmayınız.
📦 Saklama Koşulları
25 °C'nin altında kuru ve serin yerde muhafaza edilmelidir. Isı, ışık ve nemden koruyunuz. Ambalajı açılmış ürünleri satın almayınız.
▸ VitaNext Methyl B12+ ilaç mıdır?
Hayır, bu ürün takviye edici gıda niteliğindedir; hastalık tedavisi, teşhis veya önleme amacıyla kullanılamaz. [Kaynak: Kılavuz Madde 8]
▸ Bu ürün günde kaç tablet alınmalıdır?
Ambalajda günde 1 tabletin çiğnenerek alınması tavsiye edilmektedir. Ambalajdaki uyarı gereği 18 yaş altı bireylerde kullanılmaz. [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı]
▸ Bu ürünü kimler kullanmamalıdır?
18 yaş altı bireylerde kullanılmaz. Hamilelik ve emzirme dönemi ile hastalık veya ilaç kullanılması durumlarında doktorunuza danışınız. Ambalajda kullanım talimatı ürünü 11 yaş ve üzeri yetişkinler için önerirken, uyarılar bölümünde “18 yaş altı bireylerde kullanılmaz.” ifadesi yer almaktadır. Bu iki bilgi birbiriyle çelişmektedir; üreticiden teyit alınana kadar bu kartta kısıtlayıcı olan (18 yaş) esas alınmıştır. [Kaynak: Ambalaj uyarıları]
▸ Sağlık beyanı ne anlama gelir?
Sağlık beyanı, bir bileşenin vücut fonksiyonlarına katkısını ifade eden ve mevzuatta yer alan ifadedir. Bu beyanlar yalnızca ilgili bileşen BRD eşiğini karşıladığında kullanılabilir. [Kaynak: Kılavuz Madde 5]
▸ B12 vitamini nedir ve bu üründe hangi formda kullanılmaktadır?
B12 vitamini, suda çözünen bir vitamindir.
Bu üründe B12 vitamini sinir sisteminin normal işleyişine katkıda bulunur. [Kaynak: Kılavuz Ek-1, Sıra No: 150]
▸ Bu üründeki vitaminler hangi formlarda sunulmaktadır?
Ambalajda B12 vitamini metilkobalamin, B6 vitamini piridoksal-5-fosfat, folat ise kalsiyum-L-5-metiltetrahidrofolat formunda belirtilmiştir. Bunlar ambalajın kendi beyanlarıdır; kartta bu formlara dayalı bir üstünlük, emilim veya biyoyararlanım iddiası yer almamaktadır.
Bu ürün, T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı onay sürecini tamamlamış olup takviye edici gıda mevzuatı kapsamında piyasaya sunulmaktadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Bu ürün neden çiğneme tableti formunda sunulmaktadır?
Çiğneme tableti, yutulmadan ağızda çiğnenerek alınan, ölçülü tek tüketim birimi hâlinde sunulan katı bir formdur.
Bu ürün çiğneme tableti formunda üretilmiş olup günde 1 tablet kullanım önerisiyle sunulmaktadır. Form seçimi üretici tarafından belirlenmiştir.
Takviye edici gıdaların sunum formu T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'na bildirim kapsamındadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Bu ürünü kaç yaşından itibaren kullanmak mümkündür?
Ambalajda kullanım talimatı ürünü 11 yaş ve üzeri yetişkinler için önerirken, uyarılar bölümünde “18 yaş altı bireylerde kullanılmaz.” ifadesi yer almaktadır. Bu iki bilgi birbiriyle çelişmektedir; üreticiden teyit alınana kadar bu kartta kısıtlayıcı olan (18 yaş) esas alınmıştır. Bu nedenle kartta ve künyede 18 yaş sınırı esas alınmış, çelişki de açıkça belirtilmiştir. [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı ve uyarılar bölümü]
▸ Ambalajda biotin için %6.800 yazıyor, kartta %800 görünüyor; hangisi doğru?
Doğru değer %800'dür. Ambalajın içerik tablosunda biotin için %6.800 yazmaktadır. Ambalajda beyan edilen miktar 400 µg, Kılavuz Ek-5'teki dört yaş ve üzeri biotin referans alım değeri ise 50 µg olduğundan doğru oran 400 ÷ 50 = %800'dür. Kartta hesaplanan doğru değer gösterilmiş, ambalajın kendi değeri de burada açıkça belirtilmiştir; miktar ambalajdan aynen alınmıştır. Durum üreticiye bildirilmiştir. Miktar (400 µg) ambalajın kendi beyanıdır ve hiçbir şekilde değiştirilmemiştir; yalnızca yüzde oranı düzeltilmiştir. [Kaynak: Ambalaj içerik tablosu + Kılavuz Ek-5]
▸ Ambalajın ön yüzünde “B1” yazıyor; bu üründe B1 vitamini var mı?
Ambalajın ön yüzünde “B1” ibaresi yer almaktadır; ancak ürün B1 vitamini (tiamin) değil, benfotiamin içermektedir ve içerik tablosunda benfotiaminin % BRD değeri “*” (belirlenmemiş) olarak verilmiştir. Bu nedenle kartta B1 vitaminine ilişkin hiçbir beyan kullanılmamıştır ve ön yüzdeki “B1” ibaresi karta aktarılmamıştır. Durum üreticiye bildirilmiştir. Benfotiamin tiaminin yağda çözünen sentetik bir türevidir; ancak bir bileşenin B1 vitamini olarak beyan edilebilmesi için tiamin eşdeğerinin ve % BRD değerinin etikette belirtilmesi gerekir. Bu ambalajda bu bilgi verilmemiştir. [Kaynak: Ambalaj ön yüzü + içerik tablosu]
▸ Ürün adında biotin geçmiyor ama tabloda var; bu bir hata mı?
Ambalajdaki ürün adı “Vitamin B12, B6, Folat İçeren Çiğneme Tableti” şeklindedir; içerik tablosunda ise bunlara ek olarak 400 µg D-biotin ve 1,5 mg benfotiamin yer almaktadır. Kartta ambalajın içerik tablosu esas alınmış, ürün adı da ambalajdaki hâliyle künyeye yazılmıştır. Ad ile içerik arasındaki bu fark üreticiye bildirilmiştir. [Kaynak: Ambalaj ürün adı + içerik tablosu]
Şeffaflık Beyanı: Bu içerik; üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından beyan edilen verilere ve bu beyanlardan sağlanan kaynaklara dayanılarak hazırlanmıştır. Hazırlanmasında Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu, Türk Gıda Kodeksi Beslenme Yönetmeliği Ekleri ve Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği ile ürünün teknik spesifikasyonları esas alınmıştır. Takviye edici gıdalara ilişkin mevzuat ve denetim yetkisi T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'ndadır. Ürün ambalajı üzerindeki bilgiler birincil referanstır. Sitede yayımlanan bilgilerin doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliğinden kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluk münhasıran üretici ve/veya ithalatçı firmaya aittir. Takviye edici gıda ürünleri ilaç niteliği taşımaz; herhangi bir hastalığı tedavi etmek, önlemek veya teşhis etmek amacıyla kullanılamaz.
