Focus Pharma
WellVit Biotin Plus 60 Tablet
WellVit Biotin Plus 5000 µg
| Etken Madde | Kimyasal Form | Günlük Miktar | % BRD* | Statü |
|---|---|---|---|---|
| B7 vitamini (biotin) | D-biotin | 5 mg (5.000 µg) | %10.000 | ✅ Onaylı |
| Selenyum | L-selenometiyonin | 50 µg | %90,9 | ✅ Onaylı |
| At kuyruğu ekstresi | Equisetum arvense — %10 silika | 50 mg | — | 💠 Karakteristik |
Çiğneme Tableti | 1 Tablette 5.000 µg Biotin | Selenyum · At Kuyruğu Ekstresi
Yasal Sağlık Beyanları (Kılavuz Ek-1)
Aşağıdaki beyanlar, ürünün içerdiği bileşenlerin günlük miktarları mevzuattaki eşiği karşıladığı için kullanılabilmektedir.
Aynı etkiyi taşıyan beyanlar, Ek-1 metinleri korunarak ilgili bileşenler tek cümlede toplanacak biçimde sunulmuştur. Her cümlenin sonunda ilgili tüm Ek-1 sıra numaraları belirtilmiştir.
- B7 vitamini (biotin) ve selenyum normal saçın korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 9, 129]
- Biotin normal enerji oluşum metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 6]
- Biotin sinir sisteminin normal işleyişine katkıda bulunur. [Ek-1: 7]
- Biotin normal makrobesin ögeleri metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 8]
- Biotin normal mukozanın korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 10]
- Biotin normal cildin korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 11]
- Selenyum normal tırnakların korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 130]
- Selenyum bağışıklık sisteminin normal fonksiyonuna katkıda bulunur. [Ek-1: 131]
- Selenyum normal tiroit fonksiyonuna katkıda bulunur. [Ek-1: 132]
- Selenyum hücrelerin oksidatif stresten korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 133]
Kaynak: Kılavuz Ek-1 — Yönetmelik (20.04.2023, 32169 sayılı RG)
Kullanım Önerisi
🍽️ Ambalajda günde 1 tabletin çiğnenerek alınması tavsiye edilmektedir. Ambalajdaki uyarı gereği 18 yaş altı bireylerde kullanılmaz.
⚠️ Tavsiye edilen günlük porsiyonu aşmayınız.
📦 Saklama Koşulları
25 °C'nin altında kuru ve serin yerde muhafaza edilmelidir. Isı, ışık ve nemden koruyunuz. Ambalajı açılmış ürünleri satın almayınız.
▸ WellVit Biotin Plus 5000 µg ilaç mıdır?
Hayır, bu ürün takviye edici gıda niteliğindedir; hastalık tedavisi, teşhis veya önleme amacıyla kullanılamaz. [Kaynak: Kılavuz Madde 8]
▸ Bu ürün günde kaç tablet alınmalıdır?
Ambalajda günde 1 tabletin çiğnenerek alınması tavsiye edilmektedir. Ambalajdaki uyarı gereği 18 yaş altı bireylerde kullanılmaz. [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı]
▸ Bu ürünü kimler kullanmamalıdır?
18 yaş altı bireylerde kullanılmaz. Hamilelik ve emzirme dönemi ile hastalık veya ilaç kullanılması durumlarında doktorunuza danışınız. Ambalajda kullanım talimatı ürünü 11 yaş ve üzeri yetişkinler için önerirken, uyarılar bölümünde “18 yaş altı bireylerde kullanılmaz.” ifadesi yer almaktadır. Bu iki bilgi birbiriyle çelişmektedir; üreticiden teyit alınana kadar bu kartta kısıtlayıcı olan (18 yaş) esas alınmıştır. [Kaynak: Ambalaj uyarıları]
▸ Sağlık beyanı ne anlama gelir?
Sağlık beyanı, bir bileşenin vücut fonksiyonlarına katkısını ifade eden ve mevzuatta yer alan ifadedir. Bu beyanlar yalnızca ilgili bileşen BRD eşiğini karşıladığında kullanılabilir. [Kaynak: Kılavuz Madde 5]
▸ Biotin nedir ve bu üründe hangi formda kullanılmaktadır?
Biotin, suda çözünen bir vitamindir.
Bu üründe biotin normal enerji oluşum metabolizmasına katkıda bulunur. [Kaynak: Kılavuz Ek-1, Sıra No: 6]
▸ Bu üründeki at kuyruğu ekstresinin standardizasyonu belirtilmiş midir?
Evet. Ambalajda at kuyruğu ekstresi %10 silika standardizasyonuyla belirtilmiştir; bu, katalogda nadir görülen olumlu bir uygulamadır. Ancak ekstrenin droğ-ekstre (DER) oranı verilmemiştir.
Bu ürün, T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı onay sürecini tamamlamış olup takviye edici gıda mevzuatı kapsamında piyasaya sunulmaktadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Bu ürün neden çiğneme tableti formunda sunulmaktadır?
Çiğneme tableti, yutulmadan ağızda çiğnenerek alınan, ölçülü tek tüketim birimi hâlinde sunulan katı bir formdur.
Bu ürün çiğneme tableti formunda üretilmiş olup günde 1 tablet kullanım önerisiyle sunulmaktadır. Form seçimi üretici tarafından belirlenmiştir.
Takviye edici gıdaların sunum formu T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'na bildirim kapsamındadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Bu ürünü kaç yaşından itibaren kullanmak mümkündür?
Ambalajda kullanım talimatı ürünü 11 yaş ve üzeri yetişkinler için önerirken, uyarılar bölümünde “18 yaş altı bireylerde kullanılmaz.” ifadesi yer almaktadır. Bu iki bilgi birbiriyle çelişmektedir; üreticiden teyit alınana kadar bu kartta kısıtlayıcı olan (18 yaş) esas alınmıştır. Bu nedenle kartta ve künyede 18 yaş sınırı esas alınmış, çelişki de açıkça belirtilmiştir. [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı ve uyarılar bölümü]
▸ Tablodaki % BRD değerleri ambalajdan mı alınmıştır?
Hayır. Ambalajın içerik tablosunda % BRD sütunu bulunmamaktadır. Tablodaki yüzdeler, ambalajda beyan edilen miktarların Kılavuz Ek-5'teki dört yaş ve üzeri referans alım değerlerine oranlanmasıyla hesaplanmıştır. Miktarların tamamı ambalajdan aynen alınmıştır. Etikette % BRD beyanı zorunlu olduğundan bu eksiklik üreticiye iletilmiştir. [Kaynak: Ambalaj içerik tablosu + Kılavuz Ek-5]
▸ Bu üründeki at kuyruğu ekstresi ne işe yarar?
At kuyruğu (Equisetum arvense) ekstresi için Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik Kılavuzu Ek-1'de kullanılabilecek onaylı bir sağlık beyanı bulunmamaktadır. Bu nedenle kartta at kuyruğu ekstresine ilişkin hiçbir etki ifadesi yer almamakta; bileşen yalnızca ambalajdaki miktarı ve standardizasyonu (%10 silika) ile gösterilmektedir. Karttaki sağlık beyanlarının tamamı biotin ve selenyuma aittir. [Kaynak: Kılavuz Ek-1 + Ambalaj içerik tablosu]
Şeffaflık Beyanı: Bu içerik; üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından beyan edilen verilere ve bu beyanlardan sağlanan kaynaklara dayanılarak hazırlanmıştır. Hazırlanmasında Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu, Türk Gıda Kodeksi Beslenme Yönetmeliği Ekleri ve Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği ile ürünün teknik spesifikasyonları esas alınmıştır. Takviye edici gıdalara ilişkin mevzuat ve denetim yetkisi T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'ndadır. Ürün ambalajı üzerindeki bilgiler birincil referanstır. Sitede yayımlanan bilgilerin doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliğinden kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluk münhasıran üretici ve/veya ithalatçı firmaya aittir. Takviye edici gıda ürünleri ilaç niteliği taşımaz; herhangi bir hastalığı tedavi etmek, önlemek veya teşhis etmek amacıyla kullanılamaz.
