Rc Farma
Newvit Omega 3 Şurup 150 ml
Newvit Omega-3 D3 Vitaminli Balık Yağı Şurup
| Etken Madde | Kimyasal Form | Günlük Miktar | % BRD* | Statü |
|---|---|---|---|---|
| D vitamini (D3) | Kolekalsiferol | 20 µg (5 ml'de 10 µg) | %400 | ✅ Onaylı |
| EPA ve DHA | Konsantre balık yağı | EPA 1.800 mg · DHA 1.200 mg (5 ml'de EPA 900 mg · DHA 600 mg) | — | ✅ Onaylı |
| Toplam balık yağı | Belirtilmemiş | 9.042 mg (5 ml'de 4.521 mg) | — | 💠 Karakteristik |
| Toplam omega-3 yağ asitleri | Belirtilmemiş | 3.440 mg (5 ml'de 1.720 mg) | — | 💠 Karakteristik |
| Diğer omega-3 yağ asitleri | Belirtilmemiş | 440 mg (5 ml'de 220 mg) | — | 💠 Karakteristik |
Şurup | 150 ml · Portakal Aromalı | EPA · DHA · D3
Yasal Sağlık Beyanları (Kılavuz Ek-1)
Aşağıdaki beyanlar, ürünün içerdiği bileşenlerin günlük miktarları mevzuattaki eşiği karşıladığı için kullanılabilmektedir.
D vitamini · %400 BRD
- D vitamini kalsiyumun ve fosforun normal emilimine/kullanımına katkıda bulunur. [Ek-1: 179]
- D vitamini normal kan kalsiyum düzeyine katkıda bulunur. [Ek-1: 180]
- D vitamini normal kemiklerin korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 181]
- D vitamini normal kas fonksiyonunun korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 182]
- D vitamini normal dişlerin korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 183]
- D vitamini bağışıklık sisteminin normal fonksiyonuna katkıda bulunur. [Ek-1: 184]
- D vitaminin hücre bölünmesinde görevi vardır. [Ek-1: 185]
DHA ve EPA (omega-3) · [ÖZEL] doz koşulu
- DHA normal beyin fonksiyonlarının korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 48]Faydalı etkinin görülebilmesi için günde 250 mg DHA alınması gerekir.
- DHA normal görme yetisinin korunmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 50]Faydalı etkinin görülebilmesi için günde 250 mg DHA alınması gerekir.
- EPA ve DHA kalbin normal fonksiyonuna katkıda bulunur. [Ek-1: 52]Faydalı etkinin görülebilmesi için günde 250 mg EPA ve DHA alınması gerekir.
Kaynak: Kılavuz Ek-1 — Yönetmelik (20.04.2023, 32169 sayılı RG)
Kullanım Önerisi
🍽️ Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. 4-10 yaş grubu çocuklar için günde 5 ml, 11 yaş üzeri bireyler için günde 10 ml alınması tavsiye edilir.
⚠️ Tavsiye edilen günlük porsiyonu aşmayınız.
📦 Saklama Koşulları
25 °C'nin altında kuru ve serin yerde muhafaza edilmelidir. Isı, ışık ve nemden koruyunuz. Ambalajı açılmış ürünleri satın almayınız. Açıldıktan sonra buzdolabında saklayınız.
▸ Newvit Omega-3 D3 Vitaminli Balık Yağı Şurup ilaç mıdır?
Hayır, bu ürün takviye edici gıda niteliğindedir; hastalık tedavisi, teşhis veya önleme amacıyla kullanılamaz. [Kaynak: Kılavuz Madde 8]
▸ Bu ürün günde kaç ml alınmalıdır?
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. 4-10 yaş grubu çocuklar için günde 5 ml, 11 yaş üzeri bireyler için günde 10 ml alınması tavsiye edilir. [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı]
▸ Bu ürünü kimler kullanmamalıdır?
Ambalajda ürün 4 yaş ve üzeri için doz verilerek tavsiye edilmektedir; 4 yaşın altındaki çocuklar için ambalajda doz bilgisi bulunmadığından bu kart 4 yaş altını kapsamamaktadır. Hamilelik ve emzirme dönemi ile hastalık veya ilaç kullanılması durumlarında doktorunuza danışınız. Ambalajda ayrıca şu uyarı yer almaktadır: “4-10 yaş için günlük alım dozu kg vücut ağırlığı başına 50 mg/gün'ü geçmemelidir.” Ürün balık yağı içermektedir. Balık, mevzuatta bildirimi zorunlu alerjenlerdendir. Bileşen ambalajın bileşim listesinde “Omega 3 Balık Yağı” olarak yazılıdır; buna karşılık ambalajda ayrıca vurgulanmış bir alerjen beyanı bulunmamaktadır. Balık alerjisi olan kişiler bu ürünü kullanmamalıdır. Etiketteki bu eksiklik üreticiye bildirilmiştir. [Kaynak: Ambalaj uyarıları]
▸ Sağlık beyanı ne anlama gelir?
Sağlık beyanı, bir bileşenin vücut fonksiyonlarına katkısını ifade eden ve mevzuatta yer alan ifadedir. Bu beyanlar yalnızca ilgili bileşen BRD eşiğini karşıladığında kullanılabilir. [Kaynak: Kılavuz Madde 5]
▸ D vitamini nedir ve bu üründe hangi formda kullanılmaktadır?
D vitamini, yağda çözünen bir vitamindir.
Bu üründe D vitamini kalsiyumun ve fosforun normal emilimine/kullanımına katkıda bulunur. [Kaynak: Kılavuz Ek-1, Sıra No: 179]
▸ Bu üründeki balık yağının kaynağı ve formu belirtilmiş midir?
Kısmen. Ambalajda balık yağının menşe ülkesi İzlanda olarak belirtilmiş ve ön yüzde “Konsantre Balık Yağı” ifadesi kullanılmıştır. Buna karşılık balık türü ile yağın konsantre formu (trigliserit veya etil ester) ambalajda belirtilmemiştir; peroksit değeri veya TOTOX gibi tazelik göstergeleri de verilmemiştir. Bu eksiklikler üreticiye sorulmuştur.
Bu ürün, T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı onay sürecini tamamlamış olup takviye edici gıda mevzuatı kapsamında piyasaya sunulmaktadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Bu ürün neden şurup formunda sunulmaktadır?
Şurup, sıvı içeriğin ölçek yardımıyla ölçülerek alındığı bir sunum biçimidir.
Bu ürün şurup formunda üretilmiş olup 11 yaş üzeri için günde 10 ml (4-10 yaş için 5 ml) kullanım önerisiyle sunulmaktadır. Form seçimi üretici tarafından belirlenmiştir.
Takviye edici gıdaların sunum formu T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'na bildirim kapsamındadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Çocuklar için günlük miktar ne olmalıdır?
Ambalaj iki ayrı bilgi vermektedir ve her ikisi de aşağıda olduğu gibi aktarılmıştır: (1) kullanım talimatı 4-10 yaş grubu çocuklar için günde 5 ml, 11 yaş üzeri bireyler için günde 10 ml demektedir; (2) uyarılar bölümü “4-10 yaş için günlük alım dozu kg vücut ağırlığı başına 50 mg/gün'ü geçmemelidir” demektedir. İkinci uyarının hangi bileşene (toplam balık yağı, toplam omega-3 veya EPA+DHA) atıfta bulunduğu ambalajda belirtilmemiştir. Bu iki bilgi tarafımızca yorumlanmamış, hesaplanmamış ve düzeltilmemiştir; ikisi de ambalajdaki hâliyle gösterilmektedir. Çocuğunuz için uygun miktarı belirlemek üzere hekiminize danışınız. Durum üreticiye ve işletmeciye bildirilmiştir (doğrulama gerekir). [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı ve uyarılar bölümü]
▸ Ambalajın üzerindeki DHA cümlesi ile karttaki beyanlar neden farklı?
Ambalajın üzerinde şu cümle yer almaktadır: “Newvit Omega-3 D3 Vitaminli Balık Yağı Şurup, Omega-3 yağ asidi DHA içerir. DHA beynin normal gelişimini sinir sisteminin gelişimine yardımcı olur.” Bu cümle Kılavuz Ek-1'de yer alan onaylı bir beyan metni değildir: Ek-1'de DHA için bulunan beyan “DHA normal beyin fonksiyonlarının korunmasına katkıda bulunur.” şeklindedir ve gelişime değil, mevcut fonksiyonun korunmasına ilişkindir. Ambalajın cümlesi ayrıca dilbilgisi olarak da kusurludur. Bu nedenle kartta yalnızca Ek-1'in resmî metinleri kullanılmış, ambalajın kendi cümlesi beyan olarak aktarılmamıştır. Durum üreticiye bildirilmiştir. [Kaynak: Kılavuz Ek-1 + Ambalaj açıklama metni]
▸ Ön yüzdeki “EPA 900 mg - DHA 600 mg” hangi doz içindir?
Ambalajın ön yüzünde “EPA: 900 mg - DHA: 600 mg” yazmaktadır; bu değerler ambalajın içerik tablosuna göre 5 ml (4-10 yaş çocuk dozu) karşılığıdır. Ön yüzde bu belirtilmemiştir. 11 yaş üzeri bireyler için tavsiye edilen 10 ml'de değerler iki katına çıkmaktadır. Kartta her iki miktar birlikte gösterilmiştir. Bu belirsizlik üreticiye bildirilmiştir. [Kaynak: Ambalaj ön yüzü + içerik tablosu]
▸ Bu üründe alerjen madde bulunuyor mu?
Ürün balık yağı içermektedir. Balık, mevzuatta bildirimi zorunlu alerjenlerdendir. Bileşen ambalajın bileşim listesinde “Omega 3 Balık Yağı” olarak yazılıdır; buna karşılık ambalajda ayrıca vurgulanmış bir alerjen beyanı bulunmamaktadır. Balık alerjisi olan kişiler bu ürünü kullanmamalıdır. Etiketteki bu eksiklik üreticiye bildirilmiştir. [Kaynak: Ambalaj bileşim listesi]
▸ Ambalajdaki üretici bilgisi ile Bakanlık kaydındaki üretici bilgisi neden farklı?
Ambalaj üzerinde üretici olarak Vitagen İlaç Kimya San. Ve Tic. Ltd. Şti. yazmaktadır ve kartta ambalajın kendi beyanı esas alınmıştır. Aynı ürünün T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Gıda Güvenliği Bilgi Sistemi (GGBS) “Onaylı Takviye Edici Gıda Listesi”ndeki kaydında ise üretici işletme Triapharma İlaç Sanayi Ticaret Anonim Şirketi (kayıt no TR-34-K-158599) olarak görünmektedir. Bu farklılığın kaynağı tarafımızca bilinmemektedir; doğrulama gerekmektedir ve durum üreticiye sorulmuştur. Hiçbir bilgi gizlenmemiş, her iki kayıt da künyede kaynağıyla gösterilmiştir. [Kaynak: Ambalaj + GGBS Onaylı Takviye Edici Gıda Listesi]
▸ Balık yağının menşei neresidir?
Ambalajda “Balık Yağı Menşe Ülke: İZLANDA” ifadesi yer almaktadır. Ürün Türkiye'de üretilmiş, ana bileşen olan balık yağı ise İzlanda menşelidir. Ana bileşenin menşeinin ayrıca belirtilmesi, bu katalogda nadir görülen şeffaf bir uygulamadır. [Kaynak: Ambalaj menşe bildirimi]
▸ Ürün açıldıktan sonra ne kadar sürede tüketilmelidir?
Balık yağı oksidasyona açık bir üründür. Ambalajda açıldıktan sonra ne kadar sürede tüketilmesi gerektiği belirtilmemiş, ürünün peroksit değeri veya TOTOX gibi tazelik göstergeleri de verilmemiştir. Ayrıca balık türü ve yağın konsantre formu (trigliserit mi etil ester mi) ambalajda yer almamaktadır. Bu bilgiler kartta uydurulmamış, eksiklikleri belirtilmiş ve üreticiden istenmiştir. Ambalajda “Açıldıktan sonra buzdolabında saklayınız.” ifadesi yer almaktadır ve bu bilgi künyeye aynen aktarılmıştır. [Kaynak: Ambalaj etiketi]
Şeffaflık Beyanı: Bu içerik; üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından beyan edilen verilere ve bu beyanlardan sağlanan kaynaklara dayanılarak hazırlanmıştır. Hazırlanmasında Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu, Türk Gıda Kodeksi Beslenme Yönetmeliği Ekleri ve Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği ile ürünün teknik spesifikasyonları esas alınmıştır. Takviye edici gıdalara ilişkin mevzuat ve denetim yetkisi T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'ndadır. Ürün ambalajı üzerindeki bilgiler birincil referanstır. Sitede yayımlanan bilgilerin doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliğinden kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluk münhasıran üretici ve/veya ithalatçı firmaya aittir. Takviye edici gıda ürünleri ilaç niteliği taşımaz; herhangi bir hastalığı tedavi etmek, önlemek veya teşhis etmek amacıyla kullanılamaz.
