Rc Farma
Ligone Safran 5-HTP 30 Kapsül
Ligone Safran 5-HTP
| Etken Madde | Kimyasal Form | Günlük Miktar | % BRD* | Statü |
|---|---|---|---|---|
| B6 vitamini | Piridoksal-5-fosfat | 10 mg | %714,28 | ✅ Onaylı |
| Glisin | Belirtilmemiş | 250 mg | — | 💠 Karakteristik |
| 5-Hidroksitriptofan (5-HTP) | Belirtilmemiş | 100 mg | — | 💠 Karakteristik |
| Safran ekstresi | Crocus sativus — %3,5 krosin, %0,03 safranal | 30 mg | — | 💠 Karakteristik |
Bitkisel Kapsül | 1 Kapsülde 100 mg 5-HTP | Safran · Glisin · B6
Yasal Sağlık Beyanları (Kılavuz Ek-1)
Aşağıdaki beyanlar, ürünün içerdiği bileşenlerin günlük miktarları mevzuattaki eşiği karşıladığı için kullanılabilmektedir.
B6 vitamini · %714,28 BRD
- B6 vitamini normal sistein sentezine katkıda bulunur. [Ek-1: 156]
- B6 vitamini normal enerji oluşum metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 157]
- B6 vitamini sinir sisteminin normal işleyişine katkıda bulunur. [Ek-1: 158]
- B6 vitamini normal homosistenin metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 159]
- B6 vitamini normal protein ve glikojen metabolizmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 160]
- B6 vitamini normal kırmızı kan hücreleri oluşumuna katkıda bulunur. [Ek-1: 161]
- B6 vitamini bağışıklık sisteminin normal fonksiyonuna katkıda bulunur. [Ek-1: 162]
- B6 vitamini yorgunluk ve bitkinliğin azalmasına katkıda bulunur. [Ek-1: 163]
- B6 vitamini hormonal aktivitenin düzenlemesine katkıda bulunur. [Ek-1: 164]
Kaynak: Kılavuz Ek-1 — Yönetmelik (20.04.2023, 32169 sayılı RG)
Kullanım Önerisi
🍽️ 11 yaş ve üzeri yetişkinler tarafından takviye edici gıda olarak tercihen günde 1 kapsül kullanılır.
⚠️ Tavsiye edilen günlük porsiyonu aşmayınız.
📦 Saklama Koşulları
25 °C'nin altında kuru ve serin yerde muhafaza edilmelidir. Isı, ışık ve nemden koruyunuz. Ambalajı açılmış ürünleri satın almayınız.
▸ Ligone Safran 5-HTP ilaç mıdır?
Hayır, bu ürün takviye edici gıda niteliğindedir; hastalık tedavisi, teşhis veya önleme amacıyla kullanılamaz. [Kaynak: Kılavuz Madde 8]
▸ Bu ürün günde kaç kapsül alınmalıdır?
11 yaş ve üzeri yetişkinler tarafından takviye edici gıda olarak tercihen günde 1 kapsül kullanılır. [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı]
▸ Bu ürünü kimler kullanmamalıdır?
Hamilelik ve emzirme dönemi ile hastalık veya ilaç kullanılması durumlarında doktorunuza danışınız. Ambalajda ürün 11 yaş ve üzeri yetişkinler için tavsiye edilmektedir. İlaç kullanan kişilerin ürünü kullanmadan önce hekimlerine danışması gerekir. Ürün günde 1 kapsülde 100 mg 5-hidroksitriptofan (5-HTP) içermektedir. Ambalajda 5-HTP'ye özgü bir uyarı veya ilaç etkileşimi bilgisi yer almamaktadır; yalnızca “hastalık veya ilaç kullanılması durumunda doktorunuza danışınız” şeklindeki genel uyarı bulunmaktadır. Kartta ambalajda bulunmayan hiçbir uyarı eklenmemiştir. İlaç kullanan kişilerin ürünü kullanmadan önce mutlaka hekimlerine danışması gerekir. Bu bileşenin takviye edici gıda mevzuatındaki durumu ve varsa üst sınırı doğrulama gerektirir; konu üreticiye ve işletmeciye sorulmuştur. [Kaynak: Ambalaj uyarıları]
▸ Sağlık beyanı ne anlama gelir?
Sağlık beyanı, bir bileşenin vücut fonksiyonlarına katkısını ifade eden ve mevzuatta yer alan ifadedir. Bu beyanlar yalnızca ilgili bileşen BRD eşiğini karşıladığında kullanılabilir. [Kaynak: Kılavuz Madde 5]
▸ B6 vitamini nedir ve bu üründe hangi formda kullanılmaktadır?
B6 vitamini, suda çözünen bir vitamindir.
Bu üründe B6 vitamini sinir sisteminin normal işleyişine katkıda bulunur. [Kaynak: Kılavuz Ek-1, Sıra No: 158]
▸ Bu üründeki safran ekstresinin standardizasyonu belirtilmiş midir?
Evet. Ambalajın bileşim listesinde safran ekstresi %3,5 krosin ve %0,03 safranal standardizasyonuyla belirtilmiştir; bu, katalogda nadir görülen olumlu bir uygulamadır. Ekstrenin droğ-ekstre (DER) oranı ise verilmemiştir. Taşıyıcı olarak maltodekstrin kullanılmıştır.
Bu ürün, T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı onay sürecini tamamlamış olup takviye edici gıda mevzuatı kapsamında piyasaya sunulmaktadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Bu ürün neden bitkisel kapsül formunda sunulmaktadır?
Bitkisel kapsül, kabuğu bitkisel selüloz türevinden üretilen, ölçülü tek tüketim birimi hâlinde sunulan katı bir formdur.
Bu ürün bitkisel kapsül formunda üretilmiş olup günde 1 kapsül kullanım önerisiyle sunulmaktadır. Form seçimi üretici tarafından belirlenmiştir.
Takviye edici gıdaların sunum formu T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'na bildirim kapsamındadır. [Kaynak: Üretici belgesi / Ambalaj]
▸ Bu üründe neden yalnızca B6 vitamini beyanları yer alıyor?
Üründeki safran ekstresi, 5-hidroksitriptofan (5-HTP) ve glisin için Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik Kılavuzu Ek-1'de kullanılabilecek onaylı bir sağlık beyanı bulunmamaktadır. Beyan hakkı yalnızca 10 mg B6 vitamini (piridoksal-5-fosfat) bileşenine aittir ve karttaki tüm beyanlar bu bileşene aittir. Diğer bileşenler yalnızca ambalajda beyan edilen miktarlarıyla gösterilmektedir. [Kaynak: Kılavuz Ek-1 + Ambalaj içerik tablosu]
▸ Bu üründeki 5-HTP hakkında nelere dikkat edilmelidir?
Ürün günde 1 kapsülde 100 mg 5-hidroksitriptofan (5-HTP) içermektedir. Ambalajda 5-HTP'ye özgü bir uyarı veya ilaç etkileşimi bilgisi yer almamaktadır; yalnızca “hastalık veya ilaç kullanılması durumunda doktorunuza danışınız” şeklindeki genel uyarı bulunmaktadır. Kartta ambalajda bulunmayan hiçbir uyarı eklenmemiştir. İlaç kullanan kişilerin ürünü kullanmadan önce mutlaka hekimlerine danışması gerekir. Bu bileşenin takviye edici gıda mevzuatındaki durumu ve varsa üst sınırı doğrulama gerektirir; konu üreticiye ve işletmeciye sorulmuştur. [Kaynak: Ambalaj içerik tablosu ve uyarılar bölümü]
▸ Tablodaki % BRD değeri ambalajdan mı alınmıştır?
Hayır. Ambalajın içerik tablosunda % BRD sütunu başlığı bulunmakla birlikte hiçbir satırda değer yazılmamıştır. Yukarıdaki B6 yüzdesi, ambalajda beyan edilen miktarın Kılavuz Ek-5'teki dört yaş ve üzeri referans alım değerine (1,4 mg) oranlanmasıyla hesaplanmıştır; ambalajın kendi beyanı değildir. Miktarların tamamı ambalajdan aynen alınmıştır. Etikette % BRD beyanı zorunlu olduğundan bu eksiklik üreticiye iletilmiştir. [Kaynak: Ambalaj içerik tablosu + Kılavuz Ek-5]
▸ Ambalajdaki “affron®” ibaresi neden kartta yok?
Ambalajda safran ekstresi için “affron®” ticari hammadde markası kullanılmıştır. Hammadde markaları karta aktarılmadığı için bu ad kullanılmamış; buna karşılık ambalajın bileşim listesinde verilen standardizasyon değerleri (%3,5 krosin, %0,03 safranal) künyeye ve içerik tablosuna aktarılmıştır. Standardizasyon bilgisinin ambalajda verilmiş olması katalogda nadir görülen olumlu bir uygulamadır. [Kaynak: Ambalaj ön yüzü + bileşim listesi]
▸ Bu ürünü kaç yaşından itibaren kullanmak mümkündür?
Ambalajda ürün 11 yaş ve üzeri için tavsiye edilmektedir. Bu kartta ambalajın kendi ifadesi aynen aktarılmıştır. 5-HTP içeren bir üründe bu yaş sınırının uygunluğu üreticiye sorulmuştur (doğrulama gerekir). [Kaynak: Ambalaj kullanım talimatı]
Şeffaflık Beyanı: Bu içerik; üretici ve/veya ithalatçı firma tarafından beyan edilen verilere ve bu beyanlardan sağlanan kaynaklara dayanılarak hazırlanmıştır. Hazırlanmasında Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu, Türk Gıda Kodeksi Beslenme Yönetmeliği Ekleri ve Türk Gıda Kodeksi Gıda Etiketleme ve Tüketicileri Bilgilendirme Yönetmeliği ile ürünün teknik spesifikasyonları esas alınmıştır. Takviye edici gıdalara ilişkin mevzuat ve denetim yetkisi T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı'ndadır. Ürün ambalajı üzerindeki bilgiler birincil referanstır. Sitede yayımlanan bilgilerin doğruluğu, eksiksizliği ve güncelliğinden kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluk münhasıran üretici ve/veya ithalatçı firmaya aittir. Takviye edici gıda ürünleri ilaç niteliği taşımaz; herhangi bir hastalığı tedavi etmek, önlemek veya teşhis etmek amacıyla kullanılamaz.
